Entwicklung | Medizinelektronik

Von der Idee bis zum fertigen Produkt: Sicherheit und Qualität im Fokus

Medizinelektronik muss innovativ, sicher und zuverlässig sein. Deshalb setzen wir konsequent auf höchste Qualität und Präzision – von der ersten Idee bis zum fertigen Produkt.

Bei der Entwicklung Ihrer Medizin-Elektronik, ob Hardware oder Software, ist es unser Ziel, Ihren individuellen Bedarf ebenso gut zu verstehen wie die relevanten Produktnormen und Marktanforderungen. Wir stehen während des gesamten Entwicklungsprozesses in engem Dialog mit Ihnen, um maßgeschneiderte Lösungen zu realisieren. Dabei kombinieren wir Bewährtes mit innovativen Ansätzen und legen besonderen Wert auf Funktionalität sowie intuitive Bedienung. Unsere erfahrenen Spezialisten nutzen ihre umfassende Expertise und ihr lösungsorientiertes Denken, um Ergebnisse auf höchstem Niveau zu erzielen.

Unsere Erfahrung

Seit über 25 Jahren entwickeln wir Elektronik-Baugruppen und Geräte für Kunden mit höchsten Qualitäts- und Sicherheitsansprüchen. Normgerechte Entwicklungsprozesse, vollständige Dokumentation und sorgfältige Verifikation der Ergebnisse sind für uns selbstverständlich.

Unsere Leistungen im Überblick:

Lösungskonzept und Vorkalkulation
Erstellung eines Pflichtenhefts
Entwicklung elektronischer Schaltungen
Softwareentwicklung
Mechanik- und Gerätekonstruktion
Verifikation der Entwicklungsergebnisse
FMEA (Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse) und MTBF-Berechnungen (Mean Time Between Failures)
Optimierung bestehender Produkte

Vertrauen Sie auf unsere Expertise und unser Engagement für innovative, sichere und normgerechte Medizinelektronik!

Medizinproduktgesetzgebung und Standards

Unsere Entwicklungen für die Medizintechnik erfüllen die höchsten gesetzlichen und normativen Anforderungen. Dabei orientieren wir uns an nationalen und internationalen Standards, um Sicherheit, Zuverlässigkeit und Qualität sicherzustellen:

EG-Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG, 2007/47/EG; MDD)
EG-Richtlinie über In-Vitro-Diagnostik (98/79/EG; IVDD)
Elektromagnetische Verträglichkeit (2004/108/EG, EMVD)
FDA Quality System Regulation for Medical Devices (21 CFR Part 820)
cGMP (Current Good Manufacturing Practices) der FDA

Erfolgreiche Projekte in der Medizintechnik

Unsere Expertise zeigt sich in erfolgreichen Projekten, die individuell auf die Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind:

Steuerung für Vierzellenbäder
Elektronische Massageliege
TENS-Gerät (Transkutane Elektrische Nervenstimulation)
Gerät zur Iontophoresebehandlung

Effizientes Management für höchste Qualität

Um den komplexen Anforderungen der Medizintechnik gerecht zu werden, setzen wir auf bewährte Managementtools, die strukturierte und transparente Prozesse gewährleisten:

Technische Dokumentation: Sorgfältige Erstellung und Pflege der Entwicklungsunterlagen.
Konfigurationsmanagement: Sicherstellung der Konsistenz über alle Entwicklungsphasen.
Änderungsmanagement: Gezielte und nachvollziehbare Umsetzung von Anpassungen.
Software-Konfigurationsmanagement: Effiziente Verwaltung von Softwareversionen und Änderungen.
Software-Anforderungsspezifikation und -Designspezifikation: Strukturierte Planung und Umsetzung der Softwareentwicklung.

Ihr Vorteil:
Mit Finke Elektronik erhalten Sie innovative Lösungen, die alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllen und Ihnen Wettbewerbsvorteile sichern. Vertrauen Sie auf unsere langjährige Erfahrung und unser umfassendes Know-how!